项目Item 测试标准Test Criterion 结果Result 外观 Appearance 白色粉末 white powder Conforms 比旋光度 Specific Rotation[α]20/D -18°~ -23°(C=2 in 5N HCl) -19.4° 氯化物 Chloride(CL) 16.5%~17.1% 16.68% 酸盐 Sulphate(SO42-) ≤0.03% <0.03% 铁盐 Iron(Fe) ≤30ppm <30ppm 灼烧残渣 Residue on ignition ≤0.20% 0.06% 重金属 Heavy metal(Pb) ≤15ppm <15ppm 含量Assay(HPLC) 99.0%min 99.5% 干燥失重Loss on drying ≤0.50% 0.20 %